Hızlı Antijen Test Kiti (kit başına 25 test)

ÜRÜN ADI

SARS-CoV-2 Kolloidal Altın Antijen Testi Nazal Sürüntü Antijen Testi (Hızlı Antijen Testi / Kolloidal Altın Lateral Akış Testi / ön nazal sürüntü / Kolloidal Altın / Hızlı Test Antijeni)

AMBALAJ

1kit/kutu; 5kit/kutu; 25kit/kutu; 50kit/kutu

	Kompozisyon
	Hızlı Antijen Testinde Sağlanan Malzemeler - Kişi başına bir kurutucu madde ile ayrı ayrı folyo poşetlenmiş Hızlı Antijen Testi kaseti - Ekstraksiyon tamponu, damlalıklı uçlu ekstraksiyon tüpü - Hızlı Test Antijen Örnekleme çubuğu Gerekli Ancak Sağlanmayan Malzemeler Hızlı Antijen Testinde - Tıbbi maske ve tıbbi lateks eldiven - Zamanlayıcı

KULLANIM AMAÇLARI

Ürün, nazofaringeal, orofaringeal veya ön nazal sürüntü salgılarında SARS-CoV-2 nükleokapsid Hızlı Test Antijeninin kalitatif tespiti için tasarlanmış bir Kolloidal Altın lateral akış immünolojik testidir. Kolloidal Altın Lateral Akış Testi erken enfekte hastaların ve asemptomatik hastaların taranması için kullanılabilir. Hızlı Antijen Testi, COVID-19 tanısı için ek bir test olarak kullanılabilir.

ÖZET

Yeni korona virüsleri β cinsine aittir. COVID-19 akut solunum yolu enfeksiyon hastalığıdır. İnsanlar genellikle duyarlıdır. Şu anda, yeni korona virüsü ile enfekte olan hastalar enfeksiyonun ana kaynağıdır; asemptomatik enfekte kişiler de bir enfeksiyon kaynağı olabilir. Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gündür, çoğunlukla 3 ila 7 gündür. Başlıca belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür. Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal bulunur.

PRENSİP

• Ürün, nazofaringeal ve orofaringeal sekresyonlarda SARS-CoV-2'ye ait nükleokapsid Hızlı Test Antijenini tespit etmek üzere tasarlanmış, çift antikor-sandviç ve kolloidal altın tekniği prensibine dayalı bir immünoassay'dir.

• Kolloidal Altın Hızlı Antijen Testi sırasında, bir numune kılcal etkiyle yukarı doğru hareket eder. Numunede mevcut olan SARS-CoV-2 Hızlı Test Antijeni, antikor konjugatlarına bağlanacaktır. Bağışıklık kompleksi daha sonra önceden kaplanmış SARS-Co-2 nükleokapsid protein monoklonal antikoru tarafından membran üzerinde yakalanır ve pozitif bir sonucu belirten Kolloidal Altın Hızlı Antijen Testi çizgi bölgesinde görünür renkli bir çizgi belirir. SARS-CoV-2 Hızlı Test Antijeni olmadığında, negatif bir sonucu belirten Kolloidal Altın Hızlı Antijen test çizgi bölgesinde renkli bir çizgi oluşmaz.

• İşlemsel bir kontrol olarak, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünecektir; bu, uygun hacimde numunenin eklendiğini ve membranın emildiğini gösterir.

DEPOLAMA VE STABİLİTE

1. Kapalı poşette paketlendiği gibi (4-30℃ veya 40- 86F) sıcaklıkta saklayın. Lateral Akış Testi kitleri etikette basılı son kullanma tarihi boyunca stabildir.

2. Poşeti açtıktan sonra, Kolloidal Altın Hızlı Antijen Testi bir saat içinde kullanılmalıdır. Sıcak ve nemli ortama uzun süre maruz kalması ürünün bozulmasına neden olur.

3. Lateral Akış Testi kiti 18 ay geçerlidir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

4. LOT ve son kullanma tarihi etiket üzerinde yazılıydı.

Kolloidal Altın Hızlı Antijen Testi Prosedürü

Testten önce Kolloidal Altın Hızlı Antijen Testi, numune, tampon ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C veya 59-86℉) ulaşmasını sağlayın.

1. Hazırlık：Ekstraksiyon tüpünün kapağını açın, ekstraksiyon tamponunu ekstraksiyon tüpüne aktarın.

2. Örnek Toplama: Lateral Akış Testi Lateral Akış Testi kitinde verilen NP/OP çubuğunu kullanarak nazofaringeal boşluğun arka duvarını burun boşluğunun derinliklerine kadar silin (NP çubuğu) veya farenksin lateral ve posterior duvarlarını ve bademcik yarığını silin (OP çubuğu).

3. Örnek Çıkarma: Çubuğu tüpe yerleştirin, örnek ve çıkarma tamponunun karışması için çubuğu yavaşça döndürün. Çubuğu çıkarırken tüpü sıkıştırın, kullanılmış çubuğu biyolojik tehlike torbasına koyun ve ardından çıkarma tüpünü damlalıkla kapatın.

4. Test prosedürü: Kolloidal Altın Hızlı Antijen Test Kasetini folyo poşetten çıkarın, kaseti temiz ve düz bir yüzeye koyun. Numune çıkarma tüpünü ters çevirin, numune çıkarma tüpünü dik tutun, 3 damlayı (yaklaşık 80 µL) hızlı test antijen test kasetinin numune kuyusuna (S) aktarın, ardından zamanlayıcıyı başlatın. Yorumlama 10-15 dakika içinde kullanılabilir. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin. 20 dakikadan sonra sonucu yorumlamayın.

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

Pozitif(+): İki renkli çizgi görünür. Bir renkli çizgi her zaman kontrol bölgesinde (C) görünmeli ve bitişikteki diğer belirgin renkli çizgi Kolloidal Altın Hızlı Antijen Testi bölgesinde (T) olmalıdır.

*NOT: Kolloidal Altın Hızlı Antijen Testi çizgi bölgesindeki rengin yoğunluğu, numunede bulunan SARS-CoV-2 Hızlı Test Antijeni konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif olarak değerlendirilmelidir.

NEGATİF(-): Lateral Akış Testi Kasetinde kontrol çizgisi bölgesinde (C) tek renkli bir çizgi belirir. Kolloidal Altın Hızlı Antijen Testi bölgesinde (T) hiçbir çizgi görünmez.

GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi görünmüyor. Kontrol çizgisi başarısızlığının en olası nedenleri yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleridir. Prosedürü gözden geçirin ve Colloidal Gold Rapid Antigen Test Lateral Flow Test'i yeni bir Colloidal Gold Rapid Antigen Test ile tekrarlayın. Sorun devam ederse Colloidal Gold Rapid Antigen Test Lateral Flow Test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

Uyarılar ve önlemler

1. Sadece in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.

2. Kolloidal Altın Hızlı Antijen Testi'ni yapmadan önce lütfen bu kullanım kılavuzundaki tüm bilgileri okuyun.

3. Lütfen test için uygun miktarda numune toplandığından emin olun. Çok fazla veya çok az numune sonuçlarda sapmalara neden olabilir.

4. Şeritteki Kolloidal Altın Hızlı Antijen Testi kağıdının bir kısmı hızlı test antijen testi penceresinin dışındaysa, kullanmayın. Test sonucu geçersizdir ve başka bir yeni Lateral Akış Testi kitiyle değiştirilmelidir. Hızlı test antijen testi sonucu negatifse ancak klinik semptomlar devam ediyorsa, diğer klinik yöntemleri (PCR) kullanarak daha fazla test yapılması önerilir.

5. Kolloidal Altın Hızlı Antijen Hızlı Testinin Sonuçları

Hızlı antijen testi, SARS-CoV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek veya dışlamak ya da enfeksiyon durumunu bildirmek için tek başına bir temel olarak kullanılmamalıdır.

6. Tüm örnekler potansiyel olarak tehlikeli olarak kabul edilmelidir, lütfen tüm örnekleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi ele alın. Tüm prosedürler boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri gözlemleyin ve örneklerin uygun şekilde atılması için standart prosedürleri izleyin. Önce doktorunuza danışmadan tıbbi açıdan önemli hiçbir karar almayın.

SSS

S1: Avantajınız nedir? Neden sizi seçiyoruz?

A: Biz Çin'de profesyonel kaynak üreticisiyiz. Güçlü üretim kabiliyetine sahip 3000m2 100.000 seviyeli standartlaştırılmış arıtma atölyemiz var ve rekabetçi fiyatlarla yüksek değere sahibiz.

S2: Ödeme süreniz nedir?

A: Ödeme şekli peşin T/T'dir.

S3: Sertifikanız var mı?

A: ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi belgelendirmesini geçtik ve CE sertifikalarını ve ihracat ve yerel ithalat gümrük işlemleri için gerekli tüm sertifikaları aldık.

S4: Ana pazarınız nerede yer alıyor?

A: Avrupa'da %60, Orta Doğu'da %30 ve Güney Afrika'da %10

S5: Teslim süreniz ne kadar?

A: Seri üretimde, partiler halinde teslimat yapıyoruz ve ilk parti ödeme yapıldıktan sonra 10-15 gün içinde teslim edilebiliyor.

S6: OEM/ODM'yi destekliyor musunuz?

C: EVET, özel uygulamanıza göre ideal ürünü prototipleyebilir ve özelleştirebiliriz.

S7: Ürün paketi nasıl?

A: Her ünite ayrı ayrı paketlenir ve kutu ve kartonda saklanır, ayrıca istikrarlı nakliye için bir palete 12-18 karton paketleyebiliriz.