Kendi kendine test Antijen Kiti (1 test/kit)

ÖZET

Yeni korona virüsleri β cinsine aittir. COVID-19 akut solunum yolu enfeksiyon hastalığıdır. İnsanlar genellikle duyarlıdır. Şu anda, yeni korona virüsü ile enfekte olan hastalar enfeksiyonun ana kaynağıdır; asemptomatik enfekte kişiler de bir enfeksiyon kaynağı olabilir. Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gündür, çoğunlukla 3 ila 7 gündür. Başlıca belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür. Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal bulunur.

Rapid Antigen Test Kiti, Nazofaringeal Sürüntü Antijen Testi ve Orofaringeal Antijen Sürüntü Testinde SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenlerinin kalitatif tespiti için tasarlanmış bir lateral akış testidir (immünoassay). Erken enfekte hastaların ve asemptomatik hastaların taranmasında kullanılabilir. Antigen Rapid Test Kiti, COVID-19 tanısı için ek bir test olarak kullanılabilir.

• Yanal akış testi.

• İnvaziv olmayan.

• Hızlı Sonuç yorumlama süresi

• SARS-Cov-2 nükleo kapsid protein antijeninin tespiti
• Profesyonel sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından bakım noktasında amaçlanmıştır

· Nazofarengeal sürüntü örnekleri
· Oropahringeal sürüntü örnekleri
· Ön burun sürüntü örnekleri
· Ağız sürüntüsü/Bukkal sürüntü örnekleri
• Süre: Sonucu 15 dakikada okuyun

• Duyarlılık: %89,6

• Özgüllük: %100

?xml sürümü="1.0" kodlaması="UTF-8"?

	Sağlanan Malzemeler - Kişi başına kurutucu madde içeren ayrı ayrı folyo poşetli test kaseti - Ekstraksiyon tamponu, damlalıklı uçlu ekstraksiyon tüpü - Örnekleme çubuğu Gerekli Ancak Sağlanmayan Malzemeler - Tıbbi maske ve tıbbi lateks eldiven - Zamanlayıcı

Antijen Sürüntü Testi Türü: Nazofaringeal Sürüntü Antijen Testi / Orofaringeal Sürüntü Antijen Testi / Ön Nazal Hızlı Antijen Sürüntü Testi / Ön Oral Hızlı Antijen Sürüntü Testi

Test yönteminin karşılaştırılması

Hızlı Antijen Test Süreci

Testten önce Hızlı Antijen Testinin, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C veya 59-86℉) ulaşmasını sağlayın.

1. Hazırlık：Ekstraksiyon tüpünün kapağını açın, ekstraksiyon tamponunu ekstraksiyon tüpüne aktarın.

2. Örnek Toplama: Kitte verilen NP/OP çubuğunu kullanarak nazofaringeal boşluğun arka duvarını, burun boşluğunun derinliklerini (NP çubuğu) veya farenksin lateral ve posterior duvarlarını ve bademcik yarığını (OP çubuğu) silin.

3. Örnek Çıkarma: Çubuğu tüpe yerleştirin, örnek ve çıkarma tamponunun karışması için çubuğu yavaşça döndürün. Çubuğu çıkarırken tüpü sıkıştırın, kullanılmış çubuğu biyolojik tehlike torbasına koyun ve ardından çıkarma tüpünü damlalıkla kapatın.

4. Deney prosedürü: Test kasetini folyo poşetten çıkarın, kaseti temiz ve düz bir yüzeye koyun. Numune çıkarma tüpünü ters çevirin, numune çıkarma tüpünü dik tutun, 3 damlayı (yaklaşık 80pL) test kasetinin numune kuyusuna (S) aktarın, ardından zamanlayıcıyı başlatın. Yorumlama 10-15 dakika içinde kullanılabilir. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin. 20 dakikadan sonra sonucu yorumlamayın.

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

Pozitif(+): İki renkli çizgi belirir. Bir renkli çizgi her zaman kontrol bölgesinde (C) görünmeli ve bitişikteki diğer belirgin renkli çizgi test bölgesinde (T) olmalıdır.

*NOT: Test çizgisi bölgesindeki rengin yoğunluğu, numunede bulunan SARS-CoV-2 antijeninin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif olarak değerlendirilmelidir.

NEGATİF(-): Kontrol çizgisi bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir. Test bölgesinde (T) hiçbir çizgi görünmez.

GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi görünmüyor. Kontrol çizgisi başarısızlığının en olası nedenleri yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleridir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel dağıtımcınızla iletişime geçin.

SSS

S1: Avantajınız nedir? Neden sizi seçiyoruz?

A: Biz Çin'de profesyonel kaynak üreticisiyiz. Güçlü üretim kabiliyetine sahip 3000m2 100.000 seviyeli standartlaştırılmış arıtma atölyemiz var ve rekabetçi fiyatlarla yüksek değere sahibiz.

S2: Ödeme süreniz nedir?

A: Ödeme şekli peşin T/T'dir.

S3: Sertifikanız var mı?

A: ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi belgelendirmesini geçtik ve CE sertifikalarını ve ihracat ve yerel ithalat gümrük işlemleri için gerekli tüm sertifikaları aldık.

S4: Ana pazarınız nerede yer alıyor?

A: Avrupa'da %60, Orta Doğu'da %30 ve Güney Afrika'da %10

S5: Teslim süreniz ne kadar?

A: Seri üretimde, partiler halinde teslimat yapıyoruz ve ilk parti ödeme yapıldıktan sonra 10-15 gün içinde teslim edilebiliyor.

S6: OEM/ODM'yi destekliyor musunuz?

C: EVET, özel uygulamanıza göre ideal ürünü prototipleyebilir ve özelleştirebiliriz.

S7: Ürün paketi nasıl?

A: Her ünite ayrı ayrı paketlenir ve kutu ve kartonda saklanır, ayrıca istikrarlı nakliye için bir palete 12-18 karton paketleyebiliriz.